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一、低氣壓（高海拔）模擬試驗箱設備概述：

低氣壓（高海拔）模擬試驗規(guī)定醫(yī)療器械包裝產(chǎn)品必須從標準大氣101.3kPa以每30～60s降3.6kPa的速率使(絕對)壓力直到降到4267m處壓力(59.5kPa)，保持該真空度60min，再以3.6kPa每30～60s的速率釋放真空，最后打開低氣壓試驗箱，取出試驗樣品。醫(yī)療器械包裝產(chǎn)品低氣壓(高海拔）試驗適用于檢驗產(chǎn)品包裝的外部損壞和變形情況，是否會導致產(chǎn)品破損或漏氣。

二、滿足標準：（ASTM D6653)附錄B試驗要求。

三、設備結(jié)構(gòu)：

1、外箱采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板表面靜電噴粉大波紋烤漆處理，具有很好的附著力和防銹防腐蝕能力，經(jīng)久耐用。

2、內(nèi)箱使用SUS304不銹鋼板，耐腐蝕，邊角圓角造型，方便清理。

3、箱門安裝有雙層鋼化玻璃，提高使用安全性能，也可清晰觀察箱內(nèi)樣品試驗時的狀態(tài)。

4、箱體內(nèi)部裝有LED照明燈，提高箱體內(nèi)明亮度，方便觀察箱內(nèi)樣品。

5、箱體與玻璃門之間裝有雙層硅膠密封圈，以保證箱內(nèi)的真空度。

6、一體式箱體結(jié)構(gòu)設計：真空箱在上方，電控及真空泵在箱體下部，方便操作。

四、低氣壓（高海拔）模擬試驗箱主要技術參數(shù)：

1.溫度范圍：常溫；

2.顯示方式：數(shù)顯；

3.單位：Kpa；

4.內(nèi)箱尺寸：W600 X D600 X H600mm；

5.內(nèi)箱材質(zhì)：SUS 304#不銹鋼（厚度6.0mm）；

6.外箱尺寸：W770 X D670 X H1610mm；

7.內(nèi)箱材質(zhì)：SECC鋼板，精粉體烤漆處理（厚度1.5mm）；

8.底部：裝有萬向輪；

9.可視窗口：鋼化玻璃貼防爆膜；

10.計時器：  三位顯示999（H小時、M分鐘、S秒可切換）；

11.真空度:  59.5Kpa（真空表量程100KPa）；

12.氣壓：59.5Kpa；

13.壓力波動：≤5%；

14.電源：  AC 220V 50HZ ；

15.功率：  2.0KW。

試驗方法：（ASTM D6653)附錄B；

試驗要求： 59.5kPa(對應于海拔4267m處的大氣壓)持練60 min。